北京拓达激光器械有限责任公司新版质量管理体系文件于2019年12月26日发布，2020年1月10日实施。新版体系文件版本为2019F/0，符合GB/T19001-2016(idt ISO9001：2015)《质量管理体系 要求》、YY/T0287-2017(idtISO13485:)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》及《医疗器械生产质量管理规范》的适用要求。

1 质量方针

　　安全、有效、创新、满意

　　安全：为顾客提供安全可靠的产品。

　　有效：产品用途的有效性是研制、生产、使用过程的基础。

　　创新：持续改进产品性能，跟踪行业新技术，持续研发新产品。

　　满意：产品服务顾客满意，企业管理职工满意。

2 质量目标

　　a) 成品一次交付合格率≥95%

　　b) 顾客满意率≥90%

3 质量体系文件概况

　　北京拓达激光器械有限责任公司2019F/0版质量管理体系文件，含质量手册、34个程序文件、18个三层管理文件，也涵盖引用的37个法律法规文件、21个采用的标准文件，新版体系文件换版也对公司的产品技术文件进行了换版更新，新的质量管理体系文件从制度上健全了公司执行国家标准、法律法规的规定，为公司的产品研发、生产、服务奠定了好的制度保障，公司员工将按照新的质量体系要求，为顾客提供优良的产品、优质的服务，为满足顾客要求努力奋斗。